上海市藥監(jiān)局近日公開了一則行政處罰書(滬市監(jiān)松處〔2021〕272021003465號)。

處罰書顯示，上海磊梅貿(mào)易有限公司生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，被沒收違法物品并罰款2萬元。

據(jù)悉，當事人于2020年10月14日從臨沂康利醫(yī)療器械有限公司以2.3元/包(每包10個)的價格購進了900包一次性醫(yī)用外科口罩(注冊證編號：魯械注準20202140721，批號：2020/08/23)。經(jīng)檢驗，該批口罩檢驗項目中口罩帶斷裂強力不符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標準，故當事人經(jīng)營的上述一次性醫(yī)用外科口罩屬于不符合強制性標準的醫(yī)療器械。

資料顯示，上海磊梅貿(mào)易有限公司成立于2003年11月，主要從事類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)。謝華為法定代表人、執(zhí)行董事。

此外，2020年1月6日，上海磊梅貿(mào)易有限公司還因“違反票據(jù)管理規(guī)定”被罰款1000元。